賀！萊特二期臨床抗憂鬱植物新藥 榮獲經濟部臨床試驗計畫補助款【社長高國清主編劉璇記者林義展台北報導
	2015/7/23 下午 06:37:38
	賀！萊特二期臨床抗憂鬱植物新藥 榮獲經濟部臨床試驗計畫補助款 萊特生醫傳捷報！本公司之抗憂鬱植物新藥BLI-1005（原為PDC-1421）應用於憂鬱症病人之第二期臨床試驗案，申請經濟部科技研究發展專案A+企業創新研發淬鍊計畫 - 快速審查臨床試驗計畫（Fast track）計畫補助，於今年4月通過審查，並榮獲補助款總計新台幣904萬6仟元，佔總研發經費40%。此臨床試驗案與臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院以及臺北市立聯合醫院共同執行，應用於評估植物新藥BLI-1005在重鬱症病人上之安全性與療效。 憂鬱症（Depression）是由於工作與生活壓力增加，使得人們在心理上：產生焦慮沮喪、悲觀失望、罪惡感之現象。生理上：出現精神無法集中、失眠頭痛、食慾不振之行為。依據世界衛生組織（WHO）公佈：全球憂鬱症病患約有1.2億人左右，未來2020年，憂鬱症將躍升為全球第二大疾病，僅次於心臟血管疾病。現有抗憂鬱症藥物約只對50%患者有效，其高復發率亦是臨床治療上難解問題，因此相關新藥仍在全球持續開發。根據2009年全球抗憂鬱藥物之市場規模約為203億美元，未來全球市場將呈現高度成長。 BLI-1005（原為PDC-1421）源自財團法人醫藥工業技術發展中心，執行生技製藥國家型計畫成果，乃抗憂鬱植物新藥口服膠囊劑型，由傳統安神中藥材萃取而得，可抑制正腎上腺素之轉運子（norepinephrine transporter）對於腦部正腎上腺素的再吸收，進而達到抗憂鬱效果，可適用於治療重鬱症病患。在萊特生醫之專業研發團隊推動下，已完成抗憂鬱藥物臨床一期試驗，而二期臨床試驗已取得美國食品藥物管理局(USFDA)、台灣衛生福利部食品衛生管理署(TFDA) IND申請核准，並獲三家臨床執行醫院人體試驗委員會核准執行，此計畫將延續過去的研究成果，持續推進BLI-1005在憂鬱症臨床藥物的發展進程，帶動我國植物新藥之發展， 抗憂鬱植物新藥BLI-1005，獲獎連連。於101年通過「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，可促使新藥得以提早進入兩岸市場，促進兩岸人民健康發展。更於103年榮獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」之資格認定，享有政府政策美意的各種獎勵和優惠措施。

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