小資本成就大技術 因華生技OralPAS傲視全球
	2011/11/8 上午 07:15:09
	【社長高國清主編劉璇記者林義展台北報導】針」不環保 口服取代針劑 大幅降低醫療負擔 小資本成就大技術 因華生技OralPAS傲視全球 生物科技是邁向未來醫療領域的快速道路，「綠色醫療」絕對是最重要的里程碑！ 「腫瘤口服劑型」新藥已於2011.9.9獲得美國食品藥物管理局FDA通過進入人體臨床實驗，因華生技製藥股份有限公司將利用「OralPAS」技術－針劑藥物轉為口服藥物，帶領台灣生技醫療產業，進入嶄新的里程碑！ 因華生技本項獲得美國FDA核准其自行開發的 Gemcitabine HCl 口服劑型抗癌新藥，將成為現有Gemcitabine HCl針劑抗癌用藥治療外的新選擇，本項開發自2007.6起至今，分別取得經濟部技術處SBIR、科專案的支持進行新劑型新藥發展，且較原計畫時程提早9個月取得FDA核准。未來希望以本項「OralPAS」技術之後續應用持續開發新藥，以持續創造該技術平台與國際大藥廠合作之優越獨特價值。而這項專利技術平台，除了這項藥品的應用外，未來就可創造單一藥品開發授權金可高達3,000萬美金的價值。 依資料指出，Gemcitabine是被美國食品藥物管理局第一個核准用於治療胰臟癌的抗癌藥品。其適應症包括胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、和非小細胞肺癌，全球市場值達11.49億美金，台灣市場值達5.8億新台幣。 從醫療經濟學來說，打針這樣的醫療行為，從個人面的時間成本、心理壓力，到醫療面的人力成本及風險、最後到政府要面臨的財政負擔、醫療廢棄物造成污染問題的壓力，可以說是相當浪費社會資源的醫療行為。這個包括美國總統歐巴馬也在健保政策中宣示，為了降低醫療成本，降低使用藥物成本已經成為不可避免的趨勢，正是全球已面臨的重大議題，而一項新技術的建立正有效改變這個刻不容緩的局面。 為了降低醫療資源浪費並增加健保品質，美國政府鼓勵使用低價學名藥，並加速生技學名藥法規種種的趨勢，讓擁有相關「綠色醫療技術」的生技公司，極有可能成為生技科技的未來之星。 在這樣的趨勢下，因華生技所擁有的「OralPAS」技術是全球首次提出該項專利技術能力的公司，本項技術平台的建立，證明了因華雖然從台灣出發，但是利用自己所研發出的專利技術，也能在世界生物科技領域發光發熱。目前因華生技製藥股份有限公司，已經獲得日本2項新藥授權，並有多項藥品透過策略聯盟方式，於歐洲、大陸等地開發製造，更在今年九月，獲得美國FDA核准其自行開發的 Gemcitabine HCl 口服劑型 (D07001-F4) 的新藥研究申請案(Investigational New Drug, IND)。同時認為安全性相當，准予進行第一期人體臨床試驗。該臨床試驗為一項開放性、探索性、有限度的劑量遞增試驗，用以評估 D07001-F4 在實體腫瘤病患身上的藥物動力學、安全性及耐受性。 因華生技總經理許長山分析，過去二十年間，國內藥廠於新藥開發上，多以新劑量、新複方新藥為主，那是由於新成份新藥的開發，時間長且投入成本高。面對整體環境思考，故將甫成立的小公司定位決定朝「技術面搭配特殊學名藥，並致力開發新劑型新藥」為發展主軸規劃，另一方面，考慮到生技產業是時間長、高風險產業，因此決心走一條與大家不同的路，投入「藥物傳輸系統（Drug Delivery System）」技術開發。 因華生技副總經理郝為華解釋，藥物劑型設計的重要關鍵，包括了賦型劑的種類、組合及藥物形狀，這將決定藥物成分是否有效，會將藥物帶到什麼地方，產生什麼樣的藥效及副作用。當然也不是任何藥物都需要這樣的技術，因華特別鎖定了「不易吸收」型的藥物，開發藥物傳輸系統。以期造就綠色醫療形成，主要重點在於打破傳統、減少醫療負擔、優質長照治療等主軸。 Oral原字義為口服，搭配PAS通過，兩字結合就可知道這項技術為「可以通過口服來穿透和吸收」。OralPAS藥物的特色，在於口服藥品與腸胃液接觸後，可瞬間自乳化變成奈米乳球，這個藉由專利技術將藥物包覆於特殊材質內，有效改良現有藥品因被胃酸和酵素破壞，而造成的藥效不彰或無法發展為口服劑型藥物的困境。 為了提高技術門檻，因華生技鎖定了癌症用藥、免疫製劑等特殊藥品。許長山總經理解釋，如果抗癌藥物藥物研究成功，病人就不用到醫院去做化療，可改以口服方式維持很好的血中濃度，有機會降低化療後副作用，把癌症當成慢性病治療，這個突破的優勢是也可以同時減少醫療成本及就醫風險，最重要的改變現有的癌症病患身體、照護上的負擔。 「我們希望透過OralPAS技術除了持續在台研發，生產新藥並取得藥證，也希望有機會技術轉移或授權於國際知名藥廠，當各國業者遇到劑型設計不良、溶性不佳、傳輸效果不理想的情況，藉由我們這樣的技術，幫助解決藥物開發所遇到的瓶頸，協助提升開發的速度與品質，一步步達成國際策略合作，讓全世界能看到，台灣也能擁有獨特國際的生物科技技術」！ 因華生技擁有專利技術平台，未來將透過與國際藥廠合作，以展現台灣生技創新的實力！

其他新聞

超微5奈米AMD 20屆旺宏科技頒獎典禮 以AVITA LIBER第七代Intel® Core™ i5-7Y54配置與A 國研院儀科中心累積40多年光學與真空 敗血症的死亡率高達20%~30%，國研院奈米元件實驗室開發 台灣母胎醫學基因診斷的先驅 為合作夥伴提供專業與支持 日本 Sony 企業在台分公司 So-net（台灣碩網網路娛樂公司，以下簡稱 So-net）今（1） 再獲國際肯定，新北市榮獲IDC亞太區智慧新北市政府今 philips飛利浦家電視覺大躍進 創新無極限 大中華區顯示器 Vicor作為全球電源轉換解決方案的領導者，我們知道電源系統設計工程師在項目設計中面臨著眾多的挑戰